凍干微球的水分檢測解決方案-卡爾費(fèi)休水分測定儀+卡氏加熱爐
與傳統(tǒng)微球相比，凍干微球更加穩(wěn)定，可以延長儲存時(shí)間和藥效期限。在凍干微球中，水分已被去除，因此微球不會因水分蒸發(fā)而失去結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性和藥效穩(wěn)定性。
同時(shí)，凍干微球可以方便運(yùn)輸和儲存，也不會因?yàn)闇囟群蜐穸鹊淖兓l(fā)生結(jié)構(gòu)性的變化和退化。這使得凍干微球可以輕松地在全球范圍內(nèi)運(yùn)輸，而不必?fù)?dān)心質(zhì)量的損失和失效。所以現(xiàn)在很多檢測試劑或者藥物采用凍干微球的形式生產(chǎn)，凍干微球的水分控制非常關(guān)鍵，如果水分控制不好，那么很可能會影響保質(zhì)期，以及產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，但是凍干微球由于保護(hù)劑以及成分的關(guān)系，在有機(jī)溶劑里面很難溶解，所以直接用卡爾費(fèi)休法檢測效果往往不理想，用烘箱或者是快速水分測定儀檢測，一是需要的樣品量很大，二是有除了水分之外的揮發(fā)性物質(zhì)會在高溫加熱后，隨著水分一起揮發(fā)造成測試結(jié)果偏高不準(zhǔn)確。
四川禾業(yè)科技有限公司根據(jù)微球凍干產(chǎn)品的這一特性，聯(lián)合多家用戶開發(fā)了庫侖法卡爾費(fèi)休水分測定儀+卡氏加熱爐聯(lián)用的檢測方法來解決微球凍干產(chǎn)品中的水分，通過卡氏加熱爐把樣品密封加熱，通過干燥的載氣把微球凍干產(chǎn)品加熱后揮發(fā)出來的水分和其他揮發(fā)物吹到庫侖法卡爾費(fèi)休水分測定儀中檢測，由于卡爾費(fèi)休試劑只和水反應(yīng)這一特性，所以檢測出來的只有水分，避免的揮發(fā)物的干擾，經(jīng)過我們和客戶的實(shí)驗(yàn)回收率和重復(fù)性都很好，達(dá)到檢測要求，目前也已經(jīng)應(yīng)用于很多微球凍干產(chǎn)品研發(fā)，生產(chǎn)企業(yè)中，比如：華大基因，邁克生物，理邦儀器，麗珠試劑，寶銳生物，聚創(chuàng)醫(yī)藥，等多家企業(yè)。
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