研究藥物穩(wěn)定性，要采用專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關(guān)物質(zhì)(含降解產(chǎn)物及其他變化所生成的產(chǎn)物)的檢查方法，并對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證，以保證藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。在穩(wěn)定性試驗(yàn)中，
應(yīng)重視降解產(chǎn)物的檢查。（6）由于放大試驗(yàn)比規(guī)模生產(chǎn)的數(shù)量要小，故申報(bào)者應(yīng)承諾在獲得批準(zhǔn)后，從放大試驗(yàn)轉(zhuǎn)入規(guī)模生產(chǎn)時(shí)，對(duì)初通過生產(chǎn)驗(yàn)證的三批規(guī)模生產(chǎn)的產(chǎn)品仍需進(jìn)行加速試驗(yàn)與*穩(wěn)定性試驗(yàn)。
3、容積和尺寸
標(biāo)稱內(nèi)容積
內(nèi)箱尺寸
外形尺寸
100l
400*450*550mm（深x 寬 x 高）
950*950*1650mm（深x 寬 x 高）
4、性能
溫度范圍
溫度波動(dòng)度
溫度偏差
溫度變化速率
-40℃～100℃
±0.5℃（恒定狀態(tài)時(shí)）
±2℃（空載）
降溫速率范圍：0.7～2℃/分
升溫速率范圍：1～4℃/分
其他性能
調(diào)溫方式:平蘅調(diào)溫方式(btc方式)
設(shè)備可連續(xù)工作,工作時(shí)間可調(diào)

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