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“4+7”城市藥品集中采購文件發(fā)布 藥企或更加注重質(zhì)量

11月15日,正式公布《“4+7”城市藥品集中采購文件》全文。根據(jù)文件,組織藥品集中采購試點地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶,以及沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安等11個城市(簡稱 “4+7城市”)。據(jù)悉,該文件不僅公布了31個采購品種名錄,如包括已滿3家企業(yè)通過一致性評價的頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、瑞舒伐他汀鈣片等,還約定每個品種的采購量。
醫(yī)藥質(zhì)量將會進一步提高(圖片來源:制藥站)
對此有業(yè)內(nèi)表示,該政策將會對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生較大的影響,而隨著組織藥品集中采購試點不斷擴大,采購藥品的市場規(guī)模將進一步增加,其將給醫(yī)藥行業(yè)帶來新的變化。據(jù)悉,目前,“4+7城市”加起來的藥品市場規(guī)模大概占到全國三分之一的市場,
從申報要求可以看到,通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種是獲得采購資格的條件之一。近兩年,在政策推動下,醫(yī)藥企業(yè)積極投身仿制藥一致性評價工作。2017年底開始,華海藥業(yè)、京新藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等醫(yī)藥上市公司陸續(xù)有品種通過一致性評價。業(yè)內(nèi)表示,通過一致性評價的品種有助于其在后續(xù)采購中占據(jù)優(yōu)勢地位。
藥品集中采購是我國為整治藥品流通秩序、糾正行業(yè)不正之風(fēng)、降低虛高藥價而出臺的關(guān)鍵舉措,是我國藥品供應(yīng)保障體系的重要部分。如一致性評價則保障了仿制藥的質(zhì)量和療效,本次集中采購將通過一致性評價品種列入申報要求,對老百姓用藥安全具有重要意義。
行業(yè)人士表示,藥品采購新政將促使藥品企業(yè)更加注重質(zhì)量。根據(jù)《文件》,藥品采購新政對藥品供應(yīng)商設(shè)置了較高的門檻,投標(biāo)藥品必須是原研藥和通過*仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥,以確保治療效果。這讓患者使用的仿制藥在質(zhì)量和療效上有了更好的保障,同時,還可以通過仿制藥與原研藥之間的替代,進一步降低患者的用藥負擔(dān)。
這次帶量采購的采購方是“4+7城市”組成的采購聯(lián)盟,該采購方案被業(yè)內(nèi)人士稱為“標(biāo)”。該政策的發(fā)布對于藥品質(zhì)量將起到較大的作用。
此前市場上有擔(dān)憂:“一旦‘唯低價是取’,廠商可能偷工減料、控制成本,影響療效”。對此,業(yè)內(nèi)表示,本輪帶量采購試點藥品排除了沒有通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品,致力于確保藥品安全性和有效性,讓患者使用的仿制藥在質(zhì)量和療效上有了更好的保障。
業(yè)內(nèi)分析,帶量采購本身是一種市場行為。我國的帶量采購不會、也不可能以犧牲藥品質(zhì)量作為前提和代價。有企業(yè)也表示,從長遠來看,帶量采購促進行業(yè)回歸產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)、市場競爭度等良性發(fā)展軌道
另外有業(yè)內(nèi)表示,“4+7”文件提出的申報條件,明確必須是通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種。這相對于以往需要區(qū)分質(zhì)量層次來區(qū)別仿制藥質(zhì)量的做法來說,藥品的質(zhì)量水平大大提高,甚至可以在投標(biāo)中以更低價格替代價格高的原研藥,有利于百姓用上價低質(zhì)優(yōu)的藥品。

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