基石藥業(yè)與Blueprint Medicines宣布達成合作及授權(quán)協(xié)議
基石藥業(yè)和blueprint medicines今天宣布達成合作及授權(quán)許可協(xié)議，推進avapritinib、blu-554及blu-667的單藥或聯(lián)合治療在中國大陸及香港、澳門和中國臺灣地區(qū)的臨床開發(fā)與商業(yè)化。blueprint medicines是一家專注于靶向激酶藥物研發(fā)、針對具有特定基因特征疾病的生物制藥公司。基石藥業(yè)是一家致力于研發(fā)新一代創(chuàng)新藥物的中國生物制藥公司。avapritinib、blu-554和blu-667是由blueprint medicines研發(fā)的、具有高活性高選擇性的在研激酶藥物，且均已在具有特定基因特征的癌癥患者中通過了臨床概念驗證。 blueprint medicines 將保留對相關(guān)產(chǎn)品在其他的所有權(quán)利。
此項合作使基石藥業(yè)獲得三個臨床階段靶向藥物在大中華區(qū)的權(quán)利，進一步強化了其產(chǎn)品組合。blueprint medicines則通過滿足中國的巨大未滿足患者需求，擴大了影響力。基石藥業(yè)將憑借其在藥品注冊及本地資源網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢，推動授權(quán)產(chǎn)品在大中華區(qū)的單藥及聯(lián)合治療的臨床開發(fā)和商業(yè)化。此外，兩家公司計劃在中國啟動一項概念驗證性臨床試驗，以評估blu-554聯(lián)合cs1001治療一線肝細胞癌患者的效果，其中cs1001是由基石藥業(yè)開發(fā)、在臨床階段的抗程序性死亡配體1(pd-l1)免疫治療藥物。
“基石藥業(yè)由擁有豐富的及本地開發(fā)經(jīng)驗的*管理者組建而成，擁有一系列持續(xù)增長且互為補充的腫瘤產(chǎn)品組合，是我們在中國的理想合作伙伴，”blueprint medicines執(zhí)行官jeff albers說道。“近年來，隨著中國藥品監(jiān)管制度的改革及以基石藥業(yè)為代表的創(chuàng)新性藥企的涌現(xiàn)，我們相信此次前瞻性的合作將有助于增強我們滿足大中華區(qū)患者需求的能力，同時助力avapritinib、blu-554和blu-667 的開發(fā)。超半數(shù)肝細胞癌新發(fā)病例在中國，我們十分高興將在中國啟動blu-554的臨床開發(fā)。”
“我們很高興能和專注高選擇性激酶藥物研發(fā)的業(yè)界blueprint medicines合作，此次合作有望成為雙方*戰(zhàn)略合作的步，”基石藥業(yè)執(zhí)行官江寧軍表示，“目前的臨床數(shù)據(jù)非常令人鼓舞，我們相信blueprint medicines的靶向治療藥物 -- avapritinib、blu-554和blu-667有望*程度地改變中國胃腸道間質(zhì)瘤、肝細胞癌、非小細胞肺癌和其他癌癥的治療方式。此外，基石藥業(yè)擁有的豐富在研腫瘤藥物產(chǎn)品管線使我們能夠探索各種聯(lián)合療法，繼而惠及患者。”
根據(jù)協(xié)議條款，blueprint medicines將收到基石藥業(yè)以現(xiàn)金形式支付的4000萬美元預(yù)付款，并有資格收到約3.46億美元里程碑付款，包括1.185億美元的開發(fā)及上市里程碑付款和2.275億美元的銷售業(yè)績里程碑付款。此外，blueprint medicines將有權(quán)按不同產(chǎn)品在大中華區(qū)的年度銷售額向基石藥業(yè)收取銷售分成。
根據(jù)協(xié)議條款，基石藥業(yè)將負(fù)責(zé)執(zhí)行相關(guān)授權(quán)產(chǎn)品在大中華區(qū)的臨床開發(fā)和商業(yè)化。同時，基石藥業(yè)將會承擔(dān)授權(quán)產(chǎn)品在大中華區(qū)的開發(fā)費用，blu-554聯(lián)合治療在大中華區(qū)的臨床開發(fā)費用將由雙方共同承擔(dān)。
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